HEPARİN SKANDALI

Amerika'daki Heparin skandalından 10 yıl sonra, Alman firması Rotexmedica, heparini piyasadan çekti!!! : İlaç tesir göstermiyordu.

10 yıl önce Heparin skandalı farma branşını sarsıntıya uğrattı - nitekim aynı şey tekrar ediyor, bu kez şöyle bir şüphe var: Domuz-heparini koyun iç organlarıyla karıştırıldı. Patlak noktası ise bu yaşamsal önem taşıyan kan sıvılaştırıcı ilacın, kalp-akciğer-makinesi kapsamında etkisizliğinin farkedilmesi oldu. İlgili firma Rotexmedica. Firma Mart ayında Almanya piyasasından 200.000 ampülü geri topladı.

''Durum bir kalite sorunuyla değil, etkide azalma şüphesiyle alakalıdır ve hiç bir hastaya zarar verilmemiştir'' (Firma Rotexmedica)

Rotexmedica bu olayda da heparinin Çin'den getirildiğini itiraf ediyor, Çin'de 3 yıl önce alman yetkililer tarafından ''standartlara uygun'' olarak sertifikalandırılmış bir taşeron firma tarafından üretiliyor. Rotexmedica ise ürün kontrolü için en son 2 yıl önce oraya gitmiş. O günden sonra ne firma ne de alman denetim bakanlıkları üretim hakkında hiç bir fikre sahip değiller.

ARD'nin yaptığı haberden alınan fotoğraflar kanıtlıyor ki, Alman yetkililer 1999 yılından beri Çin'deki heparin üretiminin standartlara uygun olmadığını biliyor olmalılar. Olay ile ilgili haberde yayınlanan resimde görüldüğü gibi, Shandong'un bir köyünde çinli bir işçi eldivensiz ve diğer hijyenik önlemler de olmaksızın domuz bağırsaklarını işliyor.

AMERİKADA 250 ÖLÜM VAKASI

Aktüel olarak ilacın piyasadan toplanması 2007 ve 2008 yıllarını hatırlatıyor: O zamanda Çin'de üretilen heparin bütün dünyaya dağılmıştı ve sentetik katkı maddeleriyle doluydu. Sonuç: Hayati tehlike taşıyan yan tesirler. Amerika'da 250 insanın ölümüne sebep oldu. Uzmanlar daha yüksek bir karanlık rakam olduğunu söylüyorlar, çünki heparinin ölüm sebebi olduğu çok sonra anlaşıldı.

Medical ürünler federal enstitüsünün açıklamalarına göre Almanya çapında 80 ağır vaka kaydedildi. Bunların çoğunluğu Dializ santrallerinden oluşuyordu ve nedeni kirlenmiş sahte heparinlerdi. O zamanlar dahi söz konusu olan Firma Rotexmedicaydı.

AMERİKADA SÜREÇ BAŞLANGICI

Yaklaşık 10 yıl sonra Amerika'da Baxter firmasına karşı bir süreç başladı, bu firma heparini amerikan piyasasına sürmüştü. Canından olan bir kurbanın eşi olan dr. Charlisa Allen firmayı şikayet etti. Kocası Robert Allen'e ölümle pençeleşirken, onun ölümüne sebep olanların hesap vermelerini sağlayacağına söz vermişti.

Charlisa'nın kocası 44 yaşındayken, phoenix'te bulunan ve dünya çapında namı olan Mayo-Klinik'te hayatını kaybetti, o da tıpkı Charlisa gibi doktordu ve ölmeden kısa süre önce ölüm nedenini anlamıştı: '' Kocam bana, orada asılı duran bütün serumları kontrol et'' dedi diyor Charlisa, kendisine yanlış ilaç verildiğini düşünüyordu. Dediğini yaptım ve ona hepsinin Heparin olduğunu söyledim. Şaşırmıştık, bu nasıl olabilirdi ki, heparin kanı inceltirdi, kalınlaştırmazdı ki.

Robert Allen ölmeden önce kendisine kirlenmiş heparin verildiğin anladı.

Charlisa Allen o vakte kadar Baxter firmasına dava açan tek kurban yakınıydı ve firma başka mağdurlara da 15-30 milyon dolar ödeme yapmak zorunda kaldı.

D. Harrich, J. Turczynski, P. Mayer

16.05.2017